Использование теста Боуи-Дика при плановых проверках автоклавов

08.04.2020
Тест Боуи-Дика по-прежнему является эталонным методом проверки соответствия альтернативных методов испытаний.

Важнейшей из мер, направленной на защиту пациентов от заразных болезней и инфекций является применение стерильного и чистого процедурного и хирургического медицинского оборудования. Поэтому в отделах стерильной обработки, перед стерилизацией в больших паровых стерилизаторах, известных как автоклавы, промывают оборудование в дезинфекторах. 

В большинстве больниц установлены большие автоклавы (с объемом более 60 л), которые требуют проведения ежедневных контрольных испытаний на проникновение пара в соответствии со стандартами ISO 17665 и EN 285. Для обеспечения безопасности пациентов автоклавы должны проходить ежедневную проверку, которая гарантирует их работоспособность и возможность стерилизации оборудования. Наиболее часто при проведении испытаний на проникновение пара применяется тест Боуи-Дика.

Тест Боуи-Дика был разработан в 1963 году доктором Дж.Боуи и Дж.Диком, при его выполнении используют сложенные полотенца с листом бумаги с полоской химического индикатора, который позволяет отслеживать эффективность удаления воздуха в паровых стерилизаторах. Результат испытаний считается положительным, если нагретый пар в автоклаве проходит через полотенца, приводя к реакции по всей индикаторной полоске.

Целью теста Боуи-Дика является оценка работоспособности системы удаления воздуха автоклава и эффективности устранения избытка воздуха и других неконденсирующихся газов, что в итоге гарантирует поступление насыщенного пара ко всем частям оборудования и его успешную стерилизацию. Тест Боуи-Дика по-прежнему является эталонным методом проверки соответствия альтернативных методов испытаний. Со временем индустрия претерпела существенные изменения и вместо проверки автоклавов с использованием сложенных полотенец начали применяться современные электронные тесты или традиционные химические индикаторы.

Контрольные испытания автоклавов

 

Химические индикаторы

Химические индикаторы образования насыщенных паров в автоклаве представляют собой многослойную бумагу со специальным тест объектом, который меняет цвет под воздействием пара. Точность такого индикатора в последнее время ставится под сомнение из-за ложноположительных результатов, полученных в ряде исследований, что может поставить под угрозу безопасность пациентов. Оценка результатов теста по изменению цвета является субъективной. При неправильной трактовке результатов с незначительным изменением цвета последствия для здоровья пациентов могут быть разрушительными.

 

Электронные тесты Боуи-Дика

Также из-за трудностей с хранением химических индикаторов при повседневном групповом контроле загрузки автоклавов используют доступные альтернативные электронные устройства. Электронные тесты Боуи-Дика позволяют оценивать важные физические параметры процесса стерилизации, демонстрируя более высокую точность.

Электронные тесты Боуи-Дика 

 

Контроль партии и выпуск стерилизованной продукции на основе учёта условий стерилизации (параметрический выпуск)

Контроль партии позволяет подтвердить, что стерилизация загрузки выполняется в соответствии с необходимым уровнем обеспечения безопасности (SAL). С другой стороны, ежедневно, в начале дня выполняется процедура плановой проверки автоклавов для их приведения в рабочее состояние. Традиционно, для контроля партий в паровых стерилизаторах применялись биологические индикаторы.

В настоящее время для ускорения и повышения эффективности контроля внедрены электронные испытательные устройства. Также существуют ампульные индикаторы, которые содержат суспензию с определенным количеством микробиологических спор, уровень выживаемости которых определяется после стерилизации в течение длительного периода.

Возможность мгновенного получения результатов и обеспечения параметрического выпуска требует измерения критических физических параметров с использованием автономного электронного устройства, такие устройства устанавливаются совместно с групповой загрузкой и позволяют считывать данные сразу по окончании процесса.

Электронные устройства и методы параметрического выпуска обладают определенными преимуществами в сравнении с традиционными индикаторами и методами. К ним относятся:

  • Отображение данных с однозначным выводом о соответствии с применением критерия «соответствует/не соответствует», что исключает возможность любых субъективных оценок и минимизирует риск неправильного считывания;
  • Электронные устройства экономически эффективны при выполнении испытаний в больших объемах за счет упрощения хранения, считывания и сравнения данных, сохраняемых в защищенной базе данных.
  • Электронные решения снижают количество отходов, повышая экологичность процессов, и позволяют получать результаты сразу по окончании испытаний, обеспечивая выпуск партии/загрузки без каких-либо задержек. Между тем, биологические индикаторы должны быть инкубированы и требуют выделения дополнительных ресурсов для выполнения оценки перед выпуском партии/загрузки.
Вернуться обратно
ОПУБЛИКОВАТЬ В СОЦ.СЕТЯХ