Жидкостная хроматографическая система GE Healthcare ÄKTAReady


Производитель: GE Healthcare Life Sciences (США)
Вы можете оставить заявку на данный товар и наш менеджер обязательно с вами свяжется

Описание 

Жидкостная хроматографическая система ÄKTA ready предназначена для масштабирования процессов и производства на ранних этапах клинической разработки.

Система может работать с полностью готовыми к использованию одноразовыми каналами фильтрации, устраняющими необходимость проведения очистки между продуктами/партиями. Система ÄKTA ready доступна в двух исполнениях: для изократического использования и с градиентной способностью.

  • Простая замена целого канала фильтрации устраняет необходимость очистки системы, включая разработку методики очистки и валидации
  • Улучшенная экономичность и производительность благодаря более простым инструкциям и сокращению времени между загрузкой продуктов/партий
  • Риск перекрестной контаминации между продуктами/партиями сведен к минимуму
  • Использование управляющего программного обеспечения UNICORN для масштабируемости процессов

Система ÄKTA ready состоит из хроматографического модуля ÄKTA ready, управляющего программного обеспечения UNICORN, одноразовых каналов фильтрации ÄKTA ready и проточных кювет для детектирования. Заказчик или сертифицированный специалист может проводить квалификацию монтажа и функционирования системы (IQ/OQ). Мастер настройки программного обеспечения UNICORN предоставляет оператору всю необходимую информацию для монтажа каналов фильтрации и проведения установочных испытаний до запуска системы.

Модели:

  • ÄKTA ready
  • ÄKTA ready gradient

 

Особенности

Элементы ReadyToProcess
Платформа ReadyToProcess состоит из готовых к использованию решений для всего производственного процесса. После завершения этапа очистки системы ÄKTA ready одноразовые каналы фильтрации (т.е. проточные комплекты и секции градиентного потока ÄKTA ready) утилизируются. Колонны ReadyToProcess можно использовать для нескольких партий путем аналогичной операции очистки.

Используя ReadyToProcess, Вы можете значительно ускорить процессы и сэкономить время  благодаря меньшему количеству операций. Нет необходимости в проведении и валидации процедур очистки. Каналы фильтрации меняются быстро, время вынужденного простоя составляет меньше часа. Это экономит время, капиталовложения, затраты на запуск в производство, трудозатраты и издержки на расходные материалы.

Надежное и гигиеническое исполнение
Система ÄKTA ready устойчива к воздействию химических веществ, используемых при извлечении белков, включая буферные растворы для адсорбции, элюирования, очистки, регенерации и чистящие растворы.

Качество всех используемых материалов проверено. Все смачиваемые материалы полностью биосовместимы (USP class VI) и не содержат веществ животного происхождения (не противоречат EMA/410/01). Путь используемых материалов прослеживается начиная от производственной серии. Каналы фильтрации производятся в контролируемых условиях и упаковываются в чистых комнатах (класс ISO 7) с использованием протоколов валидации.

Нормативная документация системы и сервисное обслуживание
Обеспечение безопасности процесса является важной частью системы ÄKTA ready и включает сменные каналы фильтрации, поставляемые с полным комплектом документации и сервисной поддержкой.

 

Технические характеристики

W × H × D

1000 × 1650 × 800 мм и 
1160 × 1650 × 800 мм (gradient)

Мас­са

230 кг и 250 кг (gradient)

Ско­рость на­соса

340 об/мин (100%) Ком­плект для ин­тенсив­но­го по­тока 
225 об/мин (100%) Ком­плект для сла­бого по­тока

Сте­пень за­щиты на­соса

IP45

Рас­ход элек­тро­энер­гии

1 кВА

Ус­ло­вия экс­плу­ата­ции

Тем­пе­рату­ра ок­ру­жа­ющей сре­ды

От 2°C до 30°C

Тем­пе­рату­ра те­кучей сре­ды

От 2°C до 40°C

Плот­ность те­кучей сре­ды

950–1050 кг/м3

Вяз­кость те­кучей сре­ды

1,0–1,3-крат­ная вяз­кость во­ды при ис­тинной тем­пе­рату­ре, мак­си­маль­но 2,5 cP

Про­из­во­дитель­ность сис­те­мы

Объ­ем­ный рас­ход

7,5–510 л/ч для ин­тенсив­но­го по­тока
3–175 л/ч для сла­бого по­тока

Мак­си­маль­ное дав­ле­ние, пе­рис­таль­ти­чес­кий на­сос

4,0 бар

Ди­апа­зон гра­ди­ен­та

От 10% до 90% гра­ди­ен­та бу­фера с ± 4% ли­ней­нос­ти, до 3 бар

Зак­лю­чение о со­от­ветс­твии про­дук­ции тех­ни­чес­ким ус­ло­ви­ям (сов­мести­мость)

Обо­рудо­вание со­от­ветс­тву­ет дей­ству­ющим ди­рек­ти­вам и стан­дартам при ис­поль­зо­вании сог­ласно инс­трук­ции по экс­плу­ата­ции. Обо­рудо­вание дол­жно ис­поль­зо­вать­ся в том же сос­то­янии, в ко­тором оно бы­ло дос­тавлен от GE Healthcare и под­клю­чено толь­ко к мо­дулям GE Healthcare с сер­ти­фика­ци­ей CE или дру­гое ре­комен­до­ван­ное обо­рудо­вание.