Производитель: Sartorius (Германия)
Вы можете оставить заявку на данный товар и наш менеджер обязательно с вами свяжется

Для всех масштабов и всех этапов биофармацевтического производства.

Компания Sartorius разработала новую пленку S80 на основе полиэтилена и обновленную конструкцию мешков 2D для использования в биотехнологическом производстве, определив будущий вектор развития одноразовых технологий. Мешки Flexsafe® соответствует самым строгим требованиям современных биотехнологических производств в отношении безопасности и качества. Линейка масштабируемых мешков Flexsafe® позволяет вам применять одноразовые биотехнологии на всех этапах производства фармпрепаратов, от разработки технологического процесса до полномасштабного производства используя только одну пленку - Flexsafe®. Мешки Flexsafe® производятся объемом от 20 мл до 3000 л. Кроме того, Вы можете использовать мешки Flexsafe® на всех этапах производства биофармацевтических препаратов.

 

Преимущества

  • Сокращение времени и затрат на валидацию технологического процесса, исследования вымываемых и экстрагируемых веществ и токсикологическую оценку.

  • Повышение эффективности производства за счет надежности, стабильности качества и гарантии своевременной поставки.

  • Гарантия стабильных объемов производства и качество ваших продуктов.

  • Неизменный профиль экстрагируемых веществ, благодаря контролю сырьевых материалов и технологического процесса производства пленки. 

  • Сокращение времени и затрат на валидацию и токсикологические тесты.

  • Получение надежных, точных, воспроизводимых данных в процессе валидации.

 

Продукты Flexsafe® предоставляют Вам различные варианты решений:

  • Отдельный мешок

  • Мешок для эксплуатации в установке миксера

  • Мешок для хранения + Мешок для миксера + Система

 

Надежность

Flexsafe® соответствует вашим требованиям к максимальной надежности и простоте применения на всех этапах одноразового производства – от культивирования клеток до транспортировки готовых лекарственных субстанций.

Выпускаемые типы

  • Стандартные мешки Flexsafe® 2D validation bags (с объемом камеры 150 мл и 500 мл);
  • Мешки Flexsafe® RM bag для одноразового биореактора (с объемом камеры 1 л, 2 л, 10 л, 20 л, 50 л, 100 л и 200 л)

 

Оптимизированный состав пластика и добавок

Flexsafe обеспечивает отличное и воспроизводимое поведениенаиболее чувствительных линий клеток-продуцентов. Полныйконтроль нашего сырья, процесса экструзии и сборки мешковгарантирует воспроизводимость роста клеток от партии к партии.В сотрудничестве с нашими поставщиками пластика и пленокнам удалось отказаться от использования одних добавок и миними-зировать использование других. Независимые лабораторииподтвердили, что мешки Flexsafe не содержат цитотоксическихвыщелачиваемых компонентов. Подтверждено полное отсутствие bDtBPP в экстрактах из мешков Flexsafe, полученых с помощьюводы для инъекций.

Flexsafe® 2D мешки для валидации

объемом камеры 150 мл и 500 мл

Мешки  Flexsafe® RM 

для одноразового биореактора

(с объемом камеры 1 л, 2 л, 10 л, 20 л, 50 л, 100 л и 200 л)

Мешки Flexsafe® 3D для Palletank®

Стандартные мешки Flexsafe® 3D барабанного типа