01 ноября 2018 года в г. Минск состоялся семинар по теме «Использование программного пакета Waters для автоматизации и валидации хроматографического анализа. Опыт фармацевтических предприятий США и ЕС». Докладчикам выступили старший менеджер компании Waters по работе с клиентами в Восточной Европе Питер Грюнер (Peter Gruener) и технический специалист по внедрению программных решений Арьяна Тиммермана (Arjan Timmerman), а также ведущий инженер, к.х.н. Михаил Заяц.
Участие в мероприятии приняли 26 человек - представители производителей фармацевтической отрасли и органов, контролирующих оборот лекарственных препаратов на белорусском рынке, эксперты Таможенной лаборатории.
Были рассмотрены следующие вопросы:
- особенности программного обеспечения Empower 3;
- культура качества и риск менеджмент;
- включение электронных таблиц Excel в систему управления данными Waters;
- соответствие международным требованиям по защите информации и контролю доступа к ней (Раздел 21 CFR часть 11 FDA);
- внедрение лабораторных информационно-управляющих систем (LIMS);
- внедрение электронных систем ведения и хранения электронной документации по каждой стадии всех процессов на всем производстве.
Все участники отметили высокий уровень подготовки семинара и актуальность темы. В ходе дискуссии были затронуты наиболее важные с практической точки зрения вопросы, представители компании Waters поделились опытом реализации аналогичных проектов с странах Евросоюза, Ближнего Востока и Азиатско-Тихоокеанского региона. Каждый участник получил именной сертификат о прохождении обучения.
Видеоотчет по семинару Waters представлен на
канале youtube.
